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Endlich ist sie da! Die neue TIVITA® 2.0!

Wir freuen uns und sind stolz, unsere neue Kamera für die hyperspektrale Bildgebung, die TIVITA® 2.0, zu präsentieren.

Nach intensiver Entwicklungsarbeit und umfangreichen Tests hat die TIVITA® 2.0 das Konformitätsbewertungsverfahren erfolgreich durchlaufen und ist nun verfügbar. Bei Interesse wenden Sie sich bitte an unsere Vertriebspartner oder direkt an uns.

Wegweisende Publikationen aus der plastischen Chirurgie und Neurochirurgie

Erneut konnte eine Arbeitsgruppe der Universität Leipzig das hohe Potenzial der TIVITA aufzeigen. In dieser Studie zum Monitoring von freien Lappentransplantaten wird verdeutlicht, dass die HSI-Technologie zuverlässige Daten zur Überwachung der Perfusion und Oxygenierung der Lappen liefert, frühzeitig Komplikationen aufdeckt und anderen Techniken weitaus überlegen ist.

Quelle: Kohler LH, et al. Hyperspectral Imaging (HSI) as a new diagnostic tool in free flap monitoring for soft tissue reconstruction: a proof of concept study. BMC Surg. 2021 Apr 30;21(1):222. doi: 10.1186/s12893-021-01232-0

https://bmcsurg.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12893-021-01232-0

Zudem erschien eine Zweitveröffentlichung von Mühle et al., welche die Integration der HSI in den intraoperativen neurochirurgischen Workflow beschreibt und Hoffnung für die Zukunft macht, dass HSI auch in dieser Fachrichtung Hilfestellungen geben kann. Hier geht es vor allem um Tumorerkennung und die Bestimmung von Resektionsgrenzen.

Quelle: Mühle R, et al. Workflow and hardware for intraoperative hyperspectral data acquisition in neurosurgery. Biomed Tech (Berl). 2020 Jul 25. doi: 10.1515/bmt-2019-0333

https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/bmt-2019-0333/html

Wir danken allen Beteiligten für die tollen Arbeiten!

Forschungsprojekt „MultiGuard“ im Rahmen des ZIM-Kooperationsnetzwerkes „Diagnostik4life“ genehmigt

Wir freuen uns über die Förderung des Projektes „MultiGuard“, welches wir in Kooperation mit dem Innovation Center Computer Assisted Surgery (ICCAS) der Universität Leipzig bearbeiten werden.

Ziel des Projektes ist es, ein klinisch einsetzbares Multispektralkamerasystem für die Intensivüberwachung auf der adulten und neonatalen Intensivstation zu entwickeln. Das Monitoringsystem soll dazu verwendet werden, um während einer Volumentherapie und Beatmung die Gewebedurchblutung und -feuchtigkeit kontinuierlich zu überwachen und somit Komplikationen zu vermeiden.

Bettseitiges Monitoring von schwerkranken Patienten mit der TIVITA®

In einer Beobachtungsstudie der Universitätsmedizin Heidelberg konnte in Zusammenarbeit mit der Universitätsmedizin Essen erstmalig gezeigt werden, dass die TIVITA® ein vielversprechendes Hilfsmittel zur Visualisierung von mikrozirkulatorischen Oxygenierungs- und Perfusionsparametern der Haut bei kritisch kranken Menschen ist. Die einzigartige Fähigkeit, mittels der HSI-Technologie, den Wassergewebegehalt einfach und schnell bildgebend zu erfassen, kann zusätzlich neue Erkenntnisse für die Flüssigkeitstherapie liefern.

Wir danken den Arbeitsgruppen für diese wegweisende Arbeit und freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit!

Quelle: Dietrich M, Marx S, von der Forst M, Bruckner T, Schmitt FCF, Fiedler MO, Nickel F, Studier-Fischer A, Müller-Stich BP, Hackert T, Brenner T, Weigand MA, Uhle F, Schmidt K. Bedside hyperspectral imaging indicates a microcirculatory sepsis pattern – an observational study. Microvascular Research. 2021. doi: 10.1016/j.mvr.2021.104164

TIVITA® Mini Endoscopy Edition besteht den ersten Härtetest

Ende Februar 2021 hatten wir die Gelegenheit die TIVITA Mini Endoscopy Edition zusammen mit Professor Michele Diana und Doktor Lorenzo Cinelli unter realen OP-Bedingungen zu testen. Die beiden Chirurgen vom IRCAD in Strasbourg haben in einem experimentellen Setting den aktuellen Stand der TIVITA Mini im endoskopischen Einsatz auf ihre Funktionalität geprüft. Die Ergebnisse waren sehr zufriedenstellend und deuten auf einen neuen Meilenstein in der medizinischen Diagnostik hin. Alle geplanten Funktionen der endoskopischen HSI-Kamera konnten erfolgreich dargestellt werden und alle Anwesenden waren überzeugt, dass wir uns auf dem richtigen Weg befinden, HSI für die endoskopische Anwendung zu etablieren.
Wir möchten hiermit allen Beteiligten für diese Möglichkeit danken, unser ganz besonderer Dank geht an das gesamte Team vom IRCAD!

Collage Newsmeldung TIVITA Mini IRCAD

TIVITA®: Grundstein für optische Biopsie?

In Zusammenarbeit mit dem IRCAD in Strasbourg werden an der Universitätsmedizin Leipzig wiederholt neue Wege zur Diagnostik in der Medizin aufgezeigt.

In einer aktuellen Publikation in „Cancers“ konnten Jansen-Winkeln et al. erstmalig zeigen, dass es durch die Kombination von HSI und künstlicher Intelligenz möglich ist, kolorektales Krebsgewebe zu detektieren und zu klassifizieren. Basierend auf einem neuronalen Netzwerk resultierte die Tumorklassifizierung in einer Sensitivität von 86 % und einer Spezifität von 95 %. Ebenso konnten mittels der TIVITA® signifikante Unterschiede in Bezug auf die Perfusionsparameter (z. B. Sauerstoffsättigung) in Abhängigkeit vom Tumorstadium und der neoadjuvanten Therapie beobachtet werden.

Damit wurde erneut eindrucksvoll gezeigt, wozu HSI in der Lage ist. Wir freuen uns, mit der TIVITA einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Diagnostik leisten zu können und danken den AutorInnen für die hilfreiche Publikation.

Quelle: JANSEN-WINKELN, Boris, et al. Feedforward Artificial Neural Network-Based Colorectal Cancer Detection Using Hyperspectral Imaging: A Step towards Automatic Optical Biopsy. Cancers, 2021, 13. Jg., Nr. 5, S. 967.

Flap Monitoring mittels TIVITA®

In einer aktuell erschienenen Publikation über eine prospektive Studie konnte gezeigt werden, dass HSI dabei hilft, transplantiertes Gewebe zu überwachen, und die Entscheidungsfindung zur richtigen Therapie unterstützt.
Weiterhin wurde ein Behandlungsalgorithmus aufgezeigt, der auf Grundlage der TIVITA-Daten eine schnelle und zuverlässige Perfusionsbewertung sowie Rückschlüsse auf den Ursprung einer verminderten Perfusion zulässt.

Wir freuen uns über diese sehr gute Arbeit und sind erneut darin bekräftigt, dass unsere Technologie entscheidenden Einfluss auf eine verbesserte medizinische Versorgung haben kann, zumal die Evidenz dafür immer weiter steigt. Vielen Dank an die Arbeitsgruppe aus Halle.

Quelle: SCHULZ, Torsten, et al. Assessing flap perfusion after free tissue transfer using hyperspectral imaging (HSI). European Journal of Plastic Surgery, 2021, S. 1-10.

Förderung des Forschungsprojektes „EMMA“

Wir freuen uns über die Förderung unseres F&E-Einzelprojektes „EMMA“ durch das Land und den Europäischen Fonds für Regionale Entwicklung und danken der TBI Technologie-Beratungs-Institut GmbH für ihre Unterstützung!

In diesem Projekt soll ein miniaturisiertes multispektrales Bildgebungssystem zur optimalen Beurteilung der Gewebeperfusion sowie zur präziseren Visualisierung und Überwachung relevanter Strukturen für die minimal-invasive Chirurgie entwickelt werden.

Dieses Projekt wird kofinanziert von der Europäischen Union aus dem Europäischen Fonds für Regionale Entwicklung.

Logo Europäischer Fonds für regionale Entwicklung

TIVITA® Mini

Den Anwendern werden so zusätzliche diagnoseunterstützende Informationen zur Verfügung gestellt, welche mit dem menschlichen Auge nicht sichtbar sind. Durch die Erweiterung des Sichtfeldes des Chirurgen und die Unterstützung bei der Erkennung von anatomischen Risikostrukturen und pathologischen Veränderungen kann bei komplexen Operationen das klinische Outcome für die Patienten potentiell verbessert werden.

Die Grundlage für die Entwicklung der TIVITA® Mini bildet die TIVITA® Tissue, welche die Technologie der hyperspektralen Bildgebung u. a. bereits für offen-chirurgische Anwendungen etabliert hat und erfolgreich intraoperativ, z. B. zur Beurteilung von Anastomosen und zur präzisen Festlegung von Resektionspositionen, eingesetzt wird.

Die TIVITA® Mini kann in allen Fachrichtungen angewendet werden, in denen die minimal-invasive Chirurgie zum Einsatz kommt, zum Beispiel in der:

Die Vorteile

  • Darstellung von Durchblutungs- und Substanzparametern zur Erkennung von anatomischen Risikostrukturen
  • Kontaktlose Bildgebung
  • Nicht-invasiv, da keine Farbstoffe notwendig sind
  • Ungefährlich, da keine ionisierende Strahlung
  • Einfache Bedienung durch intuitive Software
  • Keine Vorbereitungszeit notwendig – minimaler Einfluss auf den Workflow
  • Schnelle und repetitive Messungen
  • Objektiv durch stabile Algorithmen
  • Kosteneffektiv

Die TIVITA® Mini wird als Gesamtsystem angeboten, bestehend aus den Kernkomponenten: endoskopische HD-Kamera für Live-Video und HSI-Aufnahmen, Imaging Center (breitbandige LED-Beleuchtungseinheit, leistungsstarker Rechner) inklusive Anwendungssoftware, zwei Monitore, endoskopische Optik und optional mit Gerätewagen und Fußschalter.

Dank verschiedener Kamerasensoren ist es möglich, dauerhaft ein Farbvideo zu sehen und gleichzeitig beliebig viele HSI-Aufnahmen zu machen, welche auf dem zweiten Monitor dargestellt werden. Mit nur einer hyperspektralen Aufnahme durch die TIVITA® Mini werden Ihnen verschiedene Durchblutungs- und Substanzparameter dargestellt. Dazu gehören:

  • Gewebe-Sauerstoffsättigung (StO2 [%])
  • Organ-Hämoglobin-Index (OHI [Indexwert])
  • NIR-Perfusion-Index (NIR [Indexwert])
  • Tissue-Water-Index (TWI [Indexwert])
  • Tissue-Lipid-Index (TLI [Indexwert])

In verschiedenen Studien wird die hyperspektrale Bildgebung mit der ICG-Fluoreszenz-Bildgebungstechnik zur intraoperativen Perfusionskontrolle verglichen. Bisherige Untersuchungen zeigen eindeutig, dass HSI und FI-ICG vergleichbare Bildgebungsverfahren sind, zuverlässige Prädiktoren für eine angemessene Durchblutung darstellen und komplementär eingesetzt werden können.

Die HSI bietet gegenüber der ICG-Bildgebung entscheidende Vorteile.

Im Vergleich zur HSI gehen Fluoreszenz-basierte Technologien mit einigen Risiken für die Patienten einher, da im Gegensatz zur nicht-invasiven HSI die Injektion eines Fluoreszenzfarbstoffes notwendig ist. So sind phototoxische Effekte und Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben. Nachteilig ist ebenso, dass entzündliche Veränderungen, Abszesse und nekrotische Areale in falsch positiven Fluoreszenzen resultieren. Zudem ist die Qualität des Signals stark von der Gewebeart abhängig und kann zusätzlich negativ durch den Effekt des „Photo-bleaching“ beeinflusst werden.

Außerdem ist die Verwendung des TIVITA® Mini Systems kostengünstiger, da allein der Materialeinsatz von 25 mg ICG ca. 80 € kostet [Baiocchi GL, Diana M, Boni L. Indocyanine green-based fluorescence imaging in visceral and hepatobiliary and pancreatic surgery: State of the art and future directions. World journal of gastroenterology, 2018, 24. Jg., Nr. 27, S. 2921] – diese laufenden Kosten entfallen für HSI komplett. Diese Einsparung entspricht einem Wert von 80.000 – 240.000 € in fünf Jahren, wenn ein bis drei Einsätze pro Tag bei 200 Arbeitstagen im Jahr angenommen werden. Weitere Vorteile der HSI sind die kurze Vorbereitungs- und Messzeit, Reproduzierbarkeit und Wiederholbarkeit der Aufnahmen, unabhängig von der Verteilung eines Farbstoffes im Organismus.

Hier finden Sie Ihren Vertriebspartner und eine Liste mit wichtiger Literatur.

TIVITA® 2.0
Surgery Edition

Die TIVITA® 2.0 Surgery Edition kann beispielsweise in den folgenden Fachrichtungen angewendet werden:

Die TIVITA® 2.0 Surgery Edition wird als System angeboten, bestehend aus den Kernkomponenten: HSI/RGB-Kamera inkl. Kardanik und Haltearm, Breitband-LED Beleuchtungsquelle, Computer inklusive Software und zwei Full-HD-Monitoren. Außerdem sind ein medizinischer Fahrwagen sowie ein Griff-Adapter für sterile Einweg-Überzüge und ein kabelgebundener Fußschalter erhältlich.

Mit nur einer hyperspektralen Aufnahme durch die TIVITA® 2.0 werden Ihnen verschiedene Durchblutungs- und Substanzparameter dargestellt. Dazu gehören:

  • Gewebe-Sauerstoffsättigung (StO2 [%])
  • Organ-Hämoglobin-Index (OHI [Indexwert])
  • NIR-Perfusion-Index (NIR [Indexwert])
  • Tissue-Water-Index (TWI [Indexwert])
  • Tissue-Lipid-Index (TLI [Indexwert])

Die TIVITA® 2.0 Surgery Edition wird als System angeboten, bestehend aus den Kernkomponenten: HSI/RGB-Kamera inkl. Kardanik und Haltearm, Breitband-LED Beleuchtungsquelle, Computer inklusive spezialisierter Surgery-Software und zwei Full-HD-Monitoren. Weitere Komponenten sind: medizinischer Fahrwagen, Griff-Adapter für sterile Einweg-Überzüge und kabelgebundener Fußschalter.

Hier finden Sie eine Liste mit wichtiger Literatur.